Флавамед forte

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Флавамед форте 30 mg / 5 ml перорален разтвор

Flavamed forte 30 mg / 5 ml oral solution

Активно вещество: Амброксолов хидрохлорид (ambroxol hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Ако след 4-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Флавамед форте и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Флавамед форте

3. Как да приемате Флавамед форте

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Флавамед форте

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Флавамед форте и за какво се използва

Флавамед форте съдържа активното вещество амброксолов хидрохлорид и принадлежи към терапевтичната група на лекарствените продукти за кашлица и простуда, муколитици. Амброксолов хидрохлорид се използва за лечение на влажна кашлица при заболявания на белия дроб и бронхите.

Флавамед форте втечнява бронхиалния секрет (мукус) и позволява по-лесното му отделяне чрез кашлица.

Трябва да се посъветвате с лекар, ако след 4-5 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Флавамед форте

Не приемайте Флавамед форте:

ако сте алергични към амброксолов хидрохлорид или към някоя от другите съставки на това лекарство (описани в т. 6).

Флавамед форте не трябва да се използва при деца под две години.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Флавамед форте:

ако сте имали много тежки кожни реакции на свръхчувствителност (синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел);

Синдром на Стивънс-Джонсън е заболяване с висока температура и обриви по кожата и лигавиците с образуване на мехури.

Синдром на Лайел е животозастрашаващо състояние, известно още като синдром на попарената кожа. Симптомите са появата на големи мехури, подобни на изгаряне.

Ето защо ако забележите промени по кожата и лигавиците, трябва веднага да спрете приема на Флавамед форте. Посетете незабавно лекар!

Ако страдате от нарушена бъбречна функция или от тежко чернодробно заболяване. В този случай Флавамед форте може да се прилага само с особено внимание (напр. през по-дълги интервали или в намалена доза - консултирайте се с Вашия лекар за това). При тежко нарушена бъбречна функция може да настъпи натрупване на разпадни продукти на активното вещество на Флавамед форте;

Ако страдате от рядко заболяване на бронхите с повишено образуване на мукус (напр. първична цилиарна дискинезия). Тогава мукусът не може да бъде отделен от белия дроб. В този случай Флавамед форте може да се прилага само под лекарско наблюдение;

Ако сте имали пептична язвена болест, трябва да се посъветвате с Вашия лекар как да приемате Флавамед форте, защото муколитиците могат да раздразнят стомашната лигавица. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Флавамед форте.

Други лекарства и Флавамед форте

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате / използвате или наскоро сте приемали / използвали някакви други лекарства.

Лекарства, потискащи кашлицата (антитусиви)

По време на приема на Флавамед форте не трябва да приемате лекарства, които потискат кашличния рефлекс (т. нар. антитусиви). Кашличният рефлекс е важен, за да може втечненият бронхиален секрет (мукус) да се откашля и по този начин да се отдели от белите дробове.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, или мислите, че може да сте бременна или планувате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

По време на бременност или кърмене може да приемате Флавамед форте само според точните указания на Вашия лекар!

До момента няма достатъчно опит при хора по време на бременност и кърмене. При животни, обаче е наблюдавано, че активното вещество на Флавамед форте преминава в майчиното мляко.

Проучвания при животни не показват вредни ефекти на амброксол върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини

Няма доказателства за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.

Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.

Флавамед форте съдържа сорбитол

Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че страдате от непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на този лекарствен продукт.

Всяка мерителна лъжичка с 5 ml перорален разтвор съдържа сорбитол 1,75 g (= 0,15 хлебни единици).

Сорбитол може да има лек разхлабващ ефект.

3. Как да приемате Флавамед форте

Винаги приемайте този лекарствен продукт точно според указанията в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Освен ако лекар не Ви е предписал друго, трябва да се имат предвид следните указания за Флавамед форте. Моля, спазвайте указанията за приложение, защото в противен случай Флавамед форте няма да окаже очаквания ефект!

Препоръчителната доза е:

Деца между 2-5 години:

1/4 мерителна лъжичка с 1,25 ml перорален разтвор 3 пъти дневно (еквивалентно на 3 пъти 7,5 mg амброксолов хидрохлорид = 22,5 mg амброксолов хидрохлорид/ден).

Деца между 6-12 години:

1/2 мерителна лъжичка с 2,5 ml перорален разтвор 2-3 пъти дневно (еквивалентно на 2-3 пъти по 15 mg амброксолов хидрохлорид = 30-45 mg амброксолов хидрохлорид/ден).

Юноши над 12 години и възрастни:

През първите 2-3 дни по една мерителни лъжички с 5 ml перорален разтвор 3 пъти дневно по време на първите 2 до 3 дни (еквивалентно на 3 пъти по 30 mg амброксолов хидрохлорид = 90 mg амброксолов хидрохлорид / ден), след това по една мерителна лъжичка с 5 ml перорален разтвор 2 пъти дневно (еквивалентно на 2 пъти по 30 mg амброксолов хидрохлорид = 60 mg амброксолов хидрохлорид / ден).

Забележка:

Дневната доза може да бъде увеличена до 2 мерителни лъжички, всяка с по 5 ml перорален разтвор, 2 пъти дневно, за да се постигне по-добър ефект (еквивалентно на 2 пъти по 60 mg амброксолов хидрохлорид = 120 mg амброксолов хидрохлорид / ден).

Начин на приложение

За перорално приложение. Приемете Флавамед форте след хранене с помощта на мерителната лъжичка.

Продължителност на приложение

Флавамед форте не трябва да се прилага повече от 4-5 дни без консултация с лекар. Ако оплакванията Ви не се повлияват след 4-5 дневно лечение или дори се влошават, посетете веднага лекар!

Моля, споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Флавамед форте е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза Флавамед форте

До момента не са наблюдавани сериозни симптоми на интоксикация. Възможни са временно безпокойство, диария.

При много голямо предозиране може да се появи повишено слюноотделяне, гадене, повръщане и спадане на кръвното налягане с нарушения на кръвообращението.

Консултирайте се с Вашия лекар. Спешни мерки като предизвикване на повръщане и стомашна промивка обикновено не са необходими, освен при много голямо предозиране. Препоръчва се лечение в зависимост от проявените белези на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Флавамед форте

или сте приели много малка доза, вземете лекарството в предписаната доза на следващия прием. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате допълнителни въпроси за приложението на този лекарствен продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, този лекарствен продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести (може да засегнат до 1 на 10 лица):

гадене;

промяна във вкуса;

изтръпване на устата и гърлото (хипоестезия).

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 лица):

повръщане;

сухота в устата;

диария;

проблеми с храносмилането (диспепсия);

коремна болка;

висока температура.

Редки (може да засегнат до 1 на 1000 лица):

обрив;

копривен обрив (уртикария).

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 лица):

тежки кожни реакции като синдром на Лайел или синдром на Стивънс-Джонсън (вижте т. 2 "Предупреждения и предпазни мерки").

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

тежки алергични (анафилактични) реакции до шок;

подуване на лицето (ангиоедем);

сърбеж и друга свръхчувствителност;

сухота в гърлото.

Ако забележите, че имате нежелани реакции, включително и такива, неописани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Флавамед форте

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте Флавамед форте след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Срок на годност след първо отваряне

Стабилност след отваряне на бутилка: 6 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Флавамед форте

Активното вещество е: амброксолов хидрохлорид. 1 ml перорален разтвор съдържа 6 mg амброксолов хидрохлорид.

Всяка мерителна лъжичка с 5 ml перорален разтвор съдържа 30 mg амброксолов хидрохлорид.

Другите съставки са:

Сорбитол (Е 420), течен (некристализиращ), бензоена киселина, глицерол 85 процентен, хидроксиетилцелулоза, аромат малина, пречистена вода.

Как изглежда Флавамед форте и какво съдържа опаковката

Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор.

Флавамед форте е в опаковка със 100 ml перорален разтвор.

В опаковката е приложена мерителна лъжичка. Мерителната лъжичка е от полипропилен и има мерителни линии от 1,25 ml, 2,5 ml и 5 ml (ръбът на лъжичката).

Притежател на разрешението за употреба:

Berlin-Chemie AG, Германия.

Производител:

Berlin-Chemie AG, Германия.

Дата на последно одобрение на листовката: Февруари, 2014 г.